O que é?
Pesquisa Clínica, ensaio clínico ou estudo clínico são os termos utilizados para denominar um processo de investigação científica envolvendo seres humanos. Segundo a Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency -EMEA), trata-se de qualquer investigação em seres humanos, com objetivo de descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de produto (s), e/ou, ainda, identificar suas reações adversas, visando a segurança com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia.
Quem somos
O Hospital Madre Teresa se destaca pela excelência e pioneirismo na saúde. Como parte disso, participa da condução de inúmeras pesquisas multicêntricas, multinacionais realizadas em conjunto e patrocinadas pela indústria farmacêutica. É nosso papel coordenar o recrutamento de pacientes e conduzir os ensaios clínicos na instituição. O nosso intuito principal é beneficiar nossos pacientes, facilitando o acesso a novos procedimentos e/ou medicamentos com potenciais benéficos à saúde.
Projetos de pesquisa
A Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) oferece infraestrutura física, organizacional e de recursos humanos para a condução de estudos clínicos multicêntricos nacionais e internacionais em diversas especialidades. Além disso, contamos com pesquisadores experientes na condução de estudos fase II, III e IV, atentos às Boas Práticas Clínicas e outras diretrizes nacionais e internacionais estabelecidas para a prática em pesquisa.
Estudos em andamento
Selecione pelo status do recrutamento:
- Recrutamento Encerrado
- Recrutamento Aberto
- Estudos que serão iniciados em breve
- AEGIS-II: Estudo de fase 3, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e de grupo paralelo para investigar a eficácia e segurança do CSL112 em pacientes com Síndrome Coronária Aguda
- A DUE: Estudo clínico de Fase 3 prospectivo, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por ativo, triplo-mascarado, de grupos paralelos, de grupos sequenciais, adaptativo, para comparar a eficácia e a segurança das monoterapias com macitentana e tadalafila à associação de dose fixa correspondente em participantes de pesquisa com hipertensão arterial pulmonar (HAP), seguidas de um período de tratamento aberto com terapia de associação de dose fixa com macitentana e tadalafila
- AEGEAN: Estudo de Fase III, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, Multicêntrico, Internacional de Durvalumabe Neoadjuvante/Adjuvante para o Tratamento de Participantes da Pesquisa com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células Ressecável de Estágios II e III.
- SOTERIA: Um estudo aberto de acompanhamento de longo prazo, para avaliar os efeitos do sotatercept acrescentado à terapia de base para hipertensão arterial pulmonar (HAP) para tratamento de HAP.
- EMPACT MI: Estudo simplificado, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo e de superioridade para avaliar o efeito de empagliflozina na hospitalização e na mortalidade por insuficiência cardíaca em participantes com infarto agudo do miocárdio.
- NEOMINDSET: Otimização Antitrombótica Através da Monoterapia sem AAS Versus Dupla-Terapia com AAS: Um Estudo de Redução Medicamentosa em Pacientes com Síndrome Coronária Aguda no Sistema Único de Saúde.
- ROR-HP-301: Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do ralinepague quando adicionado ao padrão de tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) ou à terapia de base específica para HAP em participantes com HAP de grupo 1 segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS).
- HYPERION: Um estudo de Fase 3, randomizado, duplo cego e controlado por placebo para avaliar o sotatercept quando adicionado à terapia de base para hipertensão arterial pulmonar (HAP) em pacientes recém-diagnosticados com HAP de risco intermediário e alto.
- UNISUS: Estudo de Fase 3, prospectivo, multicêntrico, duplo-cego, duplo-mascarado, randomizado, controlado por ativo, de grupos paralelos, de grupos sequenciais, adaptativo, orientado por eventos, para comparar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade de macitentana 75 mg versus macitentana 10 mg em participantes da pesquisa com hipertensão arterial pulmonar, seguido de um período de tratamento aberto com macitentana 75 mg”.
- INS1009-202: Um estudo multicêntrico de fase 2b, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética da Treprostinila Palmitil em pó para inalação em participantes com hipertensão arterial pulmonar.
- PACIFIC-9: Estudo de Fase III, duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, multicêntrico, internacional de durvalumabe mais oleclumabe e durvalumabe mais monalizumabe em participantes de pesquisa com câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) localmente avançado (Estágio III), irressecável, que não progrediu após terapia de quimiorradiação definitiva concomitante à base de platina.
- ADAURA 2: Estudo de Fase III, Duplo-Cego, Randomizado, Controlado por Placebo, Internacional para Avaliar a Eficácia e Segurança de Osimertinibe Adjuvante versus Placebo em Participantes de pesquisa com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células, estágio IA2-IA3, positivo para mutação do EGFR, seguida de resseção completa de tumor
- VICTORION-1 PREVENT: Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico para avaliar o efeito de inclisiran na prevenção de eventos adversos cardiovasculares importantes em pacientes de prevenção primária de alto risco.
- EVOLVE-MI: Um Estudo Multicêntrico Randomizado Pragmático de EVOLocumabe Administrado Muito Precocemente para Reduzir o Risco de Eventos Cardiovasculares em Pacientes Hospitalizados Com Infarto Agudo do Miocárdio.
- OCEANIC-Stroke: Um estudo multicêntrico, internacional, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, de grupos paralelos, de Fase 3 e direcionado por evento do inibidor oral de FXIa asundexian (BAY 2433334) para a prevenção de AVC isquêmico em participantes do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais após um AVC isquêmico não-cardioembólico agudo ou AIT de alto risco.
- Librexia – Stroke: “Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo para demonstrar a eficácia e a segurança do milvexian, um inibidor do fator XIa oral, para a prevenção de acidente vascular cerebral após um acidente vascular cerebral isquêmico agudo ou ataque isquêmico transitório de alto risco
- Librexia – IAM: Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e orientado por eventos para demonstrar a eficácia e a segurança do milvexiana, um inibidor oral do fator XIa, após uma síndrome coronariana aguda recente.
